我们就从临床角度出发，尝试性对骨科器械进行一个初步的临床分类

2019/02/27 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械案例分析

2019/10/21 更新 分类：法规标准 分享

如何确定医疗器械出厂检验项目？

2022/03/17 更新 分类：生产品管 分享

如何选择医疗器械临床评价路径？按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

食药总局关于做好医疗器械检验有关工作的通知

2018/03/15 更新 分类：法规标准 分享

【问】注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

2023/07/24 更新 分类：法规标准 分享

针对当前医疗器械注册检验的问题，本研究从医疗器械注册检验制度的历史沿革入手，论证中国医疗器械注册检验制度的革新途径，并提出相关建议。

2021/03/29 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床试验设计指导原则

2018/01/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床试验23条解释

2018/03/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械临床真实性核查要点。

2023/11/16 更新 分类：法规标准 分享