医疗器械临床试验主要包括临床试验准备阶段、临床试验实施阶段和临床试验结题阶段三个阶段，本文从医疗器械临床试验流程中各节点主要工作进行了解析。

2024/03/15 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验检查内容主要包括临床试验条件与合规性、受试者权益保障、临床试验方案、临床试验实施过程、临床试验数据记录溯源与报告、试验医疗器械管理等六部分。

2024/04/01 更新 分类：科研开发 分享

2014年10月13日，台湾地区“经济部”标准检验局发布经标二字第10320006190号令，修订发布“应施检验轮胎商品检验作业规定”全文7点，自2015年1月1日生效。

2015/02/17 更新 分类：法规标准 分享

为规范上海跨境电子商务检验检疫监督管理工作，促进跨境电子商务发展，上海出入境检验检疫局制定了《上海出入境检验检疫局跨境电子商务检验检疫管理办法》，现予以发布。 特此

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

认办科函〔2015〕168号 各直属检验检疫局，中国检验检疫科学研究院，各有关检验检疫标准化专业技术委员会： 为适应检验检疫业务对检验检疫行业标准的新要求，有效支撑总局年度重

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

为了确保可以防范电梯检验事故发生，电梯检验人员必须严格按照电梯检验的操作规程，还要对潜在的危险有一定的了解，从而可以在危险发生前进行预防，危险发生时也可以马上采取相应的措施来防护，以确保在电梯的检验过程中，得以安全的进行。

2016/06/14 更新 分类：实验管理 分享

进一步规范医疗器械检验工作，提升医疗器械检验机构的检验能力、管理水平、工作质量和效率，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检验工作规范》

2019/09/05 更新 分类：法规标准 分享

通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目，比对出厂检验报告，发现出厂检验项目和检验设备的缺陷，介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。

2020/03/27 更新 分类：生产品管 分享

应用数理统计原理，采用抽样的办法来实施检验，称为抽样检验。抽样检验是一种既经济而又科学的方法。它既能节约检验费用，节省人力物力，又保证了产品质量和加强了质量管理。

2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享

本文基于现行法规要求，总结了对于IVD试剂产品的成品检验及留样检验的具体要求，旨在为IVD试剂生产企业的相关工作规范的制定及实施提供一定参考。

2022/07/13 更新 分类：法规标准 分享