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本文主要依据化药不同注册类别,分享涉及皮肤外用制剂4类场景下对应的非临床药理毒理研究内容。
2024/09/24 更新 分类:科研开发 分享
Endogenex在《Gastrointestinal Endoscopy》公布关于电脉冲消融产品---ReCET首份临床研究数据。
2024/10/06 更新 分类:科研开发 分享
心航路医学宣布其自主研发的全球首创球囊形PFA导管即PFBalloon完成中国FIH临床入组研究。
2024/10/13 更新 分类:科研开发 分享
4C Medical Technologies宣布其二尖瓣产品---AltaValve在欧洲和美国开启一项关键性临床研究(ATLAS)。
2024/10/13 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 10 月 17 日发布了关于新生儿产品长期临床神经发育安全性研究的定稿指南。
2024/10/21 更新 分类:法规标准 分享
强生(Abiomed)在TCT2024会议上首次公布其最小心脏介入泵Impella ECP临床研究(IDE)数据:达到了主要终点。
2024/10/29 更新 分类:科研开发 分享
Cardiawave在TCT2024会议上宣布其无创超声疗法Valvosoft 关键性临床研究(Valvosoft Pivotal)数据:达到了临床研究主要终点。
2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了MDR/IVDR下的人工智能和临床研究。
2024/11/11 更新 分类:法规标准 分享
本文通过回顾现有文献,分析eIC 相较于传统纸质知情同意的优势,总结其现有的实践成果,并探讨在应用过程中面临的挑战,以期为eIC 系统的构建提供概念框架和理论支持。
2024/11/16 更新 分类:科研开发 分享
Allurion在The Obesity Society年会上公布二项关于减肥球囊---Allurion Balloon的临床研究。
2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享