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静脉输液是临床治疗中非常常见的一种手段。在评价和预测药物剂量的输送,临床疗效以及安全性上,药物与静脉输液器(容器,导管,给药系统)的相容性是非常重要的一项研究内容
2018/09/03 更新 分类:科研开发 分享
为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》
2018/11/14 更新 分类:法规标准 分享
本文将结合达芬奇手术机器人的审评经验,基于当前认知,对此类产品的审评要点进行概述,以供从事此类产品研发、注册、审评等相关人员参考,确保上市产品安全有效。
2021/12/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,由上海昊海生物科技股份有限公司自主研发的眼科超声生物显微镜ArcScan Insight 100 超声成像诊断系统通过临床评价(CER)的方式成功获得了NMPA注册批件。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为控制临床用药风险,保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,决定对风湿安泰片说明书进行修订(见附件)。
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
本文从药物靶点的特质,评价,到临床适应症、不良反应,以及商业化和知识产权保护做了全面的梳理,希望能够给国内的研发创新型企业提供参考。
2019/08/09 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/04/30 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/05/07 更新 分类:科研开发 分享
多参数监护仪的血压、血氧饱和度及心率3项性能指标是临床工作中最常用的参数,也是评价监护仪性能和特征的重要指标
2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享
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2020/10/27 更新 分类:科研开发 分享