本文介绍了医疗器械临床试验备案流程及要求。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床试验中什么是原始文件。

2024/11/14 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械临床试验的申办者的申请资格和要求及临床试验前申办者应当向伦理委员会提交哪些文件。

2021/11/09 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容及我国对医疗器械多中心临床试验有何要求。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械临床试验质量管理规范》共九章66条，章节名称分别是总则、伦理委员会、医疗器械临床试验机构、研究者、申办者、临床试验方案和试验报告、多中心临床试验、记录要求和附则。

2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】如果体外诊断试剂需要进行变更注册临床试验，应选择多少家临床试验机构开展临床试验？

2024/11/04 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床试验设计指导原则

2018/01/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床试验23条解释

2018/03/30 更新 分类：法规标准 分享

《中国中医·药物临床试验蓝皮书》全文

2019/05/05 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂临床试验答疑

2018/11/27 更新 分类：法规标准 分享