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医药研发每天最新资讯汇总
2020/08/18 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/02/23 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享
通过进行自检能够指出企业存在的生产质量风险，能够获取公正、客观的生产质量管理信息，为企业管理层的决策提供事实依据，对于内部自检来说，自检系统是要关联到我们企业的CAPA系统的，针对自检所查出的问题，应实施纠正与预防措施，发现问题解决问题，指出需要生产和质量管理改进的可行性，增加质量管理部门与其它相关部门及人员的沟通。
2021/09/24 更新 分类：法规标准 分享
为进一步规范申请人医疗器械注册自检行为，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册自检管理规定》，我局起草了《广东省医疗器械注册自检现场检查指导原则（试行）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。请于2022年1月15日前，将意见或建议以电子邮件方式反馈至gdda_qxzcr@gd.gov.cn，邮件主题请注明“医疗器械注册自检现场检查指导原则反馈意见”。
2021/12/31 更新 分类：法规标准 分享
为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局在此前征求意见的基础上，进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》
2021/07/23 更新 分类：法规标准 分享
今日，为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局在此前征求意见的基础上，进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》，再次向社会公开征求意见
2021/07/23 更新 分类：法规标准 分享
面对类型如此众多的酶标仪，实验室在选择时往往有难以适从的感觉。
2017/10/19 更新 分类：实验管理 分享
本文介绍了GMP审计的考虑事项。
2024/12/05 更新 分类：生产品管 分享
二类医疗器械注册时需要的《产品注册检验报告》可以是申请人的自检报告吗？
2019/10/11 更新 分类：法规标准 分享
