医疗器械注册时提交的产品检验报告，是医疗器械设计验证的重要评价资料。

2022/02/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册自检报告是否可以引用成品检验报告数据？

2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享

注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享

依据风险管理理论和相关法规要求，探索行之有效的医疗器械注册自检风险管理模式，以保证其注册产品的安全有效。

2023/10/21 更新 分类：科研开发 分享

【问】注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，质量管理体系相关资料应包含什么内容？

2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了上海市无源医疗器械（除体外诊断试剂外）注册自检现状。

2024/10/16 更新 分类：行业研究 分享

【问】自检如涉及人源样本的使用，有哪些具体要求？

2024/12/24 更新 分类：法规标准 分享

乳腺癌作为一种激素依赖性肿瘤，其发生、发展与雌激素受体的表达密切相关。雌激素可调节多种生理过程，例如细胞生长、增殖、发育和分化。而雌激素受体与雌激素结合可激活相关通路从而产生一系列生物学效应。对雌激素受体结构特征、雌激素受体与乳腺癌的相关性与信号转导途径，以及雌激素受体调节剂、雌激素受体拮抗剂研究进展进行综述，为进一步深入研究雌激素受

2021/03/20 更新 分类：科研开发 分享

为适应医疗器械产业高速发展的步伐，全国审评审批制度改革持续推进，浅析了在二类体外诊断试剂注册申报中接受企业自检报告或有资质的第三方检测报告的可行性，旨在加速审评审批，助力行业发展。

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享

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2019/09/02 更新 分类：科研开发 分享