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近期有很多模块供应商咨询关于模块认证的具体要求,现将中国型号核准和FCC ID认证中对于可独立进行认证的模块的基本要求罗列如下
2016/06/08 更新 分类:法规标准 分享
欧盟针对4项RoHS豁免申请开展公众咨询,欧盟拟修订REACH附录XVII中铅限制要求。。。
2019/09/03 更新 分类:法规标准 分享
2023年3月15日,欧洲食品安全局EFSA更新食品中烃类矿物油风险评估草案并开展公众咨询。征求意见截止4月30日。
2023/04/17 更新 分类:法规标准 分享
我司质量体系暂无软件相关内容,我想咨询一下是否公司需要根据《医疗器械质量管理规范附录独立软件》有关要求并完善质量管理体系。
2023/05/04 更新 分类:法规标准 分享
近日,中国科技咨询协会专家们对“束波刀”肿瘤治疗设备评定结果显示:该项目的产品性能达到了国际领先水平。
2023/12/10 更新 分类:科研开发 分享
本次发布共性问题咨询指南包括有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断产品、医疗器械临床评价和体外诊断试剂临床评价五个方面。
2023/12/27 更新 分类:法规标准 分享
从厂家直接采购配套使用的螺旋式注射器是否需要有产品注册证。
2024/08/14 更新 分类:法规标准 分享
请问在委托过程中,是否只需要对产品研发、生产所需要的技术文件进行转移?其他双方均已具备的程序文件等,按照各自的文件执行即可?
2024/09/06 更新 分类:法规标准 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
近日,在国家医学中心建设成果发布会&医工研联合创新论坛上,全球首款全降解封堵器MemoSorb系统上市发布。MemoSorb全降解封堵器系统于近日获国家药监局批准上市,此产品用于室间隔缺损治疗。室间隔缺损是一种常见的先心病,约占先心病总数的30%-50%。介入封堵术是治疗室间隔缺损的常用方法之一,具有创伤小、恢复快的优点。
2022/03/17 更新 分类:热点事件 分享