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小样本量预试验(也称为可行性试验)是指在注册临床试验正式开展前,用标准物质或只用少量样品进行试验,在小范围人群中开展的样本量较少的临床试验,以便摸索出最佳的试验条件,为正式试验打下基础。
2023/03/14 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了检测人体生物样本中 OPs的常用前处理及检测方法,可为监测 OPs及其代谢产物在人体生物样本中含量、了解和综合评价农药的人群暴露剂量及对健康的影响提供方法学参考。
2024/06/11 更新 分类:科研开发 分享
本数据取自 3715 份样本,最新更新时间:2016-04-25
2016/04/27 更新 分类:其他 分享
【问】仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂,是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料?
2024/07/25 更新 分类:法规标准 分享
由于目前市场上没有用于尿液样本检测的对比试剂,本司的上述两个产品临床计划用鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(电化学发光法)(样本为血液)进行对比,是否可行?
2024/10/10 更新 分类:法规标准 分享
2014 年 11 月 26 日 ,据香港食物安全中心消息,香港食物环境卫生署食物安全中心公布, 1 个枸杞菜及 1 个白菜样本被检出除害剂残余超出法例标准。中心正跟进事件,同时提醒市民食
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
食物环境卫生署食物安全中心(中心)今日(六月二十六日)公布,一个本地包装的咸肉粽样本碳水化合物含量与其营养标签上的标示值不符。中心正跟进事件。 产品资料如下: 产品
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
食物环境卫生署食物安全中心(中心)今日(十月二日)公布,一个节瓜样本的除害剂残余超出法例标准。中心正跟进事件。 中心发言人说:「中心透过恒常的食物监察计划,从进口层
2015/10/15 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验样本检测结果不一致怎么办?
2018/03/09 更新 分类:法规标准 分享
试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布,应怎样进行临床试验样本选择?
2018/12/14 更新 分类:法规标准 分享