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  • 扫面电镜知识点科普扫盲

    扫描显微镜是材料分析表征的主要仪器之一,对于初学工作中来说电镜的理解和使用以及样品的额处理存在着好多的误区,下文进行了四十多项知识点进行了科普

    2019/09/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 扫描电镜在光子晶体方面的应用

    扫描电子显微镜是光子晶体研究中不可缺少的分析仪器,主要用于:原材料的筛选(颗粒尺寸范围,颗粒尺寸统计,快速筛样)和组装过程分析

    2019/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 玻璃瓶罐耐内压力检测方法

    玻璃瓶罐耐内压力指标是玻璃瓶罐容器的一项必检指标,本文提及玻璃瓶耐内压力指标检测的意义、检测仪器参数、测试步骤等内容,可为玻璃瓶生产厂家或质检机构检测瓶罐容器的耐内压力指标提供参考。

    2019/10/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 高频手术设备研发实验要求与相关标准

    高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备,预期利用高频电流进行外科手术,如对生物组织切(割)或凝(固),属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。

    2020/05/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 深度解析药物分析方法验证中的定量限及检测限

    最常见到有:检出限、检测限、最低检出限、最低检测浓度、定量限、定量下限、最低定量浓度、测定限、仪器检出限、方法检出限、样品检出限等,听起来云里雾里,容易被混淆,有必要进行一个梳理

    2020/08/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 听力计注册案例分析

    听力计(又称纯音听力计,Audiometer)是主要用于测定个体听觉灵敏度或听力损失程度的仪器,通过与基准等效阈值相比,确定受试者听力损失情况。包含纯音测听、延伸高频测听(临床上常称为扩展高频)和语言测听(临床上常称为言语测听)等功能。

    2020/09/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 机械密封试验方法(标准修改稿)

    本标准规定了机械密封产品性能试验的试验分类、出厂试验、型式试验、试验报告、试验装置及仪器仪表等,适用于离心泵及类似旋转机械的机械密封。

    2020/10/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 仪器设备校验整机性能要求及各国药典系统适用性(进样精度)的相关要求

    本文以液相、气相整机性能校验为例,结合2020版《中国药典》对分析方法精度的相关要求,说明其局限性。呼吁药政部门在制定相关指导文件时综合考虑,制定有实际指导意义的文件。

    2020/11/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 固体制剂质量研究含量方法学验证

    本文适用范围:主要针对采用高效液相色谱法进行含量含均的检查,气相色谱法和紫外-可见分光光谱法由于仪器不同,对结果的要求会有差异,试验内容基本相同。本文不适用容量法(滴定法)等其他方法。

    2021/01/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 听力计的研发实验要求、相关标准与主要风险

    本文适用于 听力计 及听力测听平台的听力测试模块。 听力计是主要用于测定个体听觉灵敏度或听力损失程度的仪器,通过与基准等效阈值相比,确定受试者听力损失情况。结构组成一

    2021/06/01 更新 分类:科研开发 分享