对一个未知老芯片进行了逆向分析，从内部电路来看，这个芯片像是四个比较器，可能属于射极耦合逻辑（ECL）系列。

2024/12/03 更新 分类：科研开发 分享

细胞治疗类产品的出现对监管和被监管方同时提出了挑战。目前，我国监管机构已经充分认识到了细胞治疗产品的特殊性，并针对性的制定了多部政策或指导原则，以更好的适应行业需求、促进行业发展。对业内公司而言，对政策法规的系统性解读可以快速捋清监管要求，为自家产品制定清晰的开发计划，并在注册申报过程中做出正确的决定。

2022/07/05 更新 分类：法规标准 分享

新能源汽车高压线束主要由连接器、端子、电线、覆盖物等零件组成。新能源汽车高压线束可以根据不同的电压等级配置于电动汽车内部及外部线束连接。主要应用配电盒内部线束信号分配，高效优质地传输电能，屏蔽外界信号干扰。

2020/12/17 更新 分类：科研开发 分享

本文对影响汽车线束端子退针的因素进行了深入的分析，从设计选型，线束制造，过程防护，装配手法等方面预防及管控进行了具体的研究，既为线束的设计选型提供了指导，又为线束制造过程管控提供了具体的意见，对于故障模式的分析有提供了具体的方法。

2021/07/19 更新 分类：科研开发 分享

器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举

2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享

散射辐射是一种二次辐射，是指在介入性透视过程中，用于成像患者解剖结构的主x射线束在手术室中从患者身体反射而来。在这些环境中工作的医务人员在治疗中（如PCI、TAVI等）暴露在散射辐射下，使他们面临更大的长期健康影响风险。越来越多的公布数据显示，尽管使用了标准的x射线屏蔽，但医务人员的癌症、白内障、高血压和神经退行性疾病等发病率正在升高，这都与这些

2022/03/07 更新 分类：热点事件 分享

负压引流装置从其功能、原理上可划分为封闭式创伤负压引流/治疗系统和普通伤口负压引流装置两类产品。封闭式创伤负压引流/治疗系统一般指将纱布辅料、非功能性海绵等放入需引流治疗部位，封闭创口并实施负压引流治疗的产品。普通伤口负压引流装置一般指采用多孔引流管等置于创口处并连接负压源实施引流的产品。

2021/10/02 更新 分类：科研开发 分享

2019年5月2日，波士顿科学（Boston Scientific）旗下VICI静脉支架系统（VICI VENOUS STENT® System）获得FDA批准（P180013），通过提高髂股静脉腔内径，用于治疗症状性静脉流出道梗阻。

2019/06/25 更新 分类：科研开发 分享

胆道支架（Biliary Stent System），又称为覆膜胆道支架、胆道支架系统，通常由支架输送系统（推送器）置入，用于胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。

2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享

Smiths Medical召回某些CADD系统给药装置和盒式储液器，原因是其导致治疗延迟、中断或交付不足。

2023/02/06 更新 分类：监管召回 分享