本文介绍了如何进行医疗器械质量管理体系软件确认。

2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享

分析«美国药典»药包材标准体系概况及其最新进展, 为我国药包材标准体系的建立与优化提供参考。

2023/08/09 更新 分类：法规标准 分享

本文对药品质量风险管理和体系建设相关内容进行概述、分析、讨论。

2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》。

2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享

本文从指导原则体系的规划、程序、分布、结构、管理等方面，对比分析中国、美国、欧盟、日本等指导原则现状，呈现我国指导原则体系建设的特点。

2023/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文结合课题研究成果,分析构建我国化妆品标准体系的难点,思考构建符合我国国情、可促进产业高质量发展的化妆品标准体系的若干建议。

2023/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ISO9001:2025版国际质量管理体系标准。

2024/02/01 更新 分类：法规标准 分享

北京市春立正达医疗器械股份有限公司“膝关节假体系统”获得美国FDA510(K)批准。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

本研究旨在探讨环氧富锌涂层配套体系在高湿热、高盐、高辐照环境下的防护性能及其作用机制。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

企业的质量管理体系文件具体包括哪些内容呢？

2024/07/29 更新 分类：法规标准 分享