目前市场上至少 22% 的 IVD 检测将停止，如果找不到紧急解决方案来解决现有的 IVD 法规过渡问题，将会失去更多的 IVD产品。额外的损失是可以避免和预防的。最大的损失比例将来自中小型制造商，其中生产小批量小众产品的制造商更容易受到影响。制造商在认证过程中面临的第一个障碍是可用的公告机构数量不足。

2021/09/29 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了角膜接触镜材料，常规护理液除蛋白效果较弱，3N隐形眼镜还原仪除蛋白效果数据，3N隐形眼镜还原仪杀菌效果数据，3N隐形眼镜还原仪恢复角膜接触镜透氧系数效果数据及3N隐形眼镜还原仪运用的电泳解离Elepy技术。

2022/02/19 更新 分类：科研开发 分享

早期的MEMS微机电系统是依据AEC-Q100进行检测和验证，该车用芯片的测试标准已经不能满足MEMS快速更新换代的测试需求，AEC汽车电子委员会根据车载MEMS的特性制定出AEC-Q103-002标准，为车用MEMS提供了更专业的指导，对于MEMS做车规级认证也更具合理性。

2022/04/23 更新 分类：法规标准 分享

最新消息，最新标准UL2263-Standard for Electric Vehicle Cable（电动汽车线缆标准）于2022年05月09日发布第一版。电动汽车线缆原来被描述在UL62标准的4.8章节，现也全部被UL2263所取代，所以大家在认证和测试时，切记一定要引用新的UL2263标准。

2022/09/17 更新 分类：法规标准 分享

本文我们重点介绍如何定义和计算“最小称量值”，以及如何利用4Q认证正确地选择和使用合适的天平。

2023/06/25 更新 分类：实验管理 分享

本文通过介绍杜氏肌营养不良症的步幅速度第95 百分位数和多发性硬化症的智能手机应用程序、特应性皮炎患者的夜间抓痒和睡眠监测以及癌性恶病质患者身体活动的测量等案例，展示了数字临床试验终点在药物开发中的应用，分析了我国数字临床试验终点的发展现状，并探索性地提出了加强监管科学研究和建立数字临床试验终点认证程序的建议

2024/08/11 更新 分类：科研开发 分享

在现代质量管理活动中，需要应用各种数理统计技术，为此，统计技术已经成为各种质量体系的一个重要因素。如ISO9001、QS9000、VDA6.1、ISO/TS16949、TL9000等

2015/03/11 更新 分类：生产品管 分享

近日，备受关注的ISO 9001:2015最终国际标准草案（FDIS）重磅发布，这是其修订过程中一个重要里程碑，同时也标志着ISO 9001质量管理体系标准已达到修订过程的最后阶段。

2015/08/29 更新 分类：法规标准 分享

QSB（QualitySystemBasic）质量体系基础是上个世纪九十年代，由通用汽车的供应商质量管理部门在零部件供应商之间首先开展的一项质量改进活动。随着全球供应链战略以及低成本国家的汽

2016/05/24 更新 分类：生产品管 分享

ISO/IEC17025包涵了ISO9001标准和ISO9002标准中适合实验室管理体系的具体要求，它在满足通用要求的基础上，强调持续改进的管理服务理念，奠定了它既是实验室管理的框架和基础，又是实验室发展的方向和目标

2016/07/19 更新 分类：实验管理 分享