GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》要求，产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明，企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可

2019/03/06 更新 分类：法规标准 分享

FDA于2020.12.11发布了关于简短(Abbreviated) 510(k)申请的相关产品指南，该指南是在遵守“基于安全有效性途径”这一前提下编制提出的。在这个框架下,申请人若计划使用安全有效性途径提交一份关于非脊柱用金属接骨螺钉及垫圈产品的510 (k)申请，可以选择使用本指南中建议的性能指标来证明与等同产品的实质性等同，而不用比较两者的其他更多性能参数。

2020/12/19 更新 分类：法规标准 分享

显微组织是力学性能的评价依据，通过金相检验来分析材料显微组织成为评价设备安全状况的重要方法。对于不允许破坏性取样的显微组织检验，只能通过现场金相检验的方法，利用便携式金相显微镜或金相复型技术对材料的显微组织进行分析。当检验一些形状复杂、空间位置受限的部件，便携式金相显微镜无法放置使用时，利用金相复型技术进行金相检验就展现出了很好的优势

2021/03/12 更新 分类：科研开发 分享

外部电源供应器(修正案) 正在考虑扩大现行条例的范围，包括大功率的外部电源供应器，多组输出的外部电源供应器，和外部电源供应器应用在充电式电动工具和可拆卸式充电电池组。

2016/09/09 更新 分类：法规标准 分享

检验文档管理虽然不能直接给企业带来经济效益，但有着难以用经济利益计算的学术价值和样本量的研究价值，在医药行业的长期发展中，有较大的社会价值。

2022/08/24 更新 分类：生产品管 分享

英国BRC认证过程 为获得英国BRC认证全球标准一食品的认证和维持认证，公司必须承诺以确保和维持随时符合标准的要求。因此，公司必须努力遵守用绿色标注的过程步骤。任何对过程步

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

在压力容器制造现场，检验人员需要按照设计图样和技术要求，对压力容器及零部件的形状和几何尺寸进行检验

2018/09/17 更新 分类：科研开发 分享

本文针对某驱动电动机用密封深沟球轴承的工况条件和使用要求，对其设计关键技术进行系统化地分析。

2021/04/21 更新 分类：法规标准 分享

内部校准，实验室内部需要自行建立的校准规程，但是，校准用标准器必须经过检定或校准合格(按照量值传递规定)。校准指校对机器、仪器等使其更加准确。

2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于YY 0671.2《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》标准中的面罩。

2023/01/29 更新 分类：法规标准 分享