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  • 海外中药发展现状及产业链控制思考

    推广中医药是一个过程,其基点在内,成效在外,首要前提是中药的标准化和现代化,而中药种植问题是困扰其发展的关键问题。国内从2002年出台了中药材生产质量管理规范(GAP)来规范中药生产,开始重视中药材从源头到产品全产业链控制问题,并不断完善。但很多海外进口中药并没有进行相关的种源鉴定与保护、规范化种植、产地加工等研究,也没有中国药材的生产管理规范

    2021/12/06 更新 分类:行业研究 分享

  • 重金属检测方法全汇总(含AAS、AFS、ICP、HPLC等方法)

    本文汇总了重金属检测方法。

    2022/03/03 更新 分类:实验管理 分享

  • 深化审评审批制度改革 推动药品高质量发展

    新的一年,药审中心将继续以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻习近平总书记重要指示批示、党的十九大和历次会全精神,深刻领会“两个确立”的决定性意义,增强“四个意识”,坚定“四个自信”,坚决做到“两个维护”,严格落实孙春兰副总理调研座谈会部署要求,抓好“十四五”规划的贯彻落实,全面加强药审中心党的建设,纵深推进全面从严治党,

    2022/03/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 以氯化钾缓释片为例,全解生物等效性研究中的各种问题

    氯化钾在临床上用于治疗和预防低钾血症。由于钾为内源性物质,是正常人体必需饮食成分,其生物等效性研究存在较大特殊性,在一致性评价和仿制药申报工作中,氯化钾缓释片的生物等效性研究申报资料存在各种各样的问题,本文拟分析这些问题,并提出相关建议。本文内容仅从学术角度进行科学探讨,不作为注册申报的依据。

    2022/06/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 非无菌药品的微生物质量考虑

    笔者结合该指南草案及美国药典的相关要求, 从 NSDs 微生物风险评估、基于风险评估的微生物 检测计划、洋葱伯克霍尔德菌(Bcc 菌)污染及控制 策略 3 个方面展开论述,希望协助生产商更好控制NSDs 的微生物质量,更好保证产品质量和患者安 全。同时本文提供了 NSDs 微生物质量控制的一个 新理念,即 NSDs 的微生物控制由终端微生物限度 检测逐渐向微生物风险评估下的参数放

    2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 对标商品化电池要求,钠电全电循环寿命超过1500次

    近日,天津师范大学毛文峰课题组根据相图调节反应组分巧妙的将Na3V2(PO4)3(Na3VP)与Na7V4(P2O7)4PO4(Na7VP)匹配,合成了一种具有均质杂化的新型复合材料hybridized Na3V2(PO4)3 (HNVP),实现快速的钠离子存储。

    2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室样品的全流程管理与注意事项

    对检测样品的接收、流转、贮存、处置以及检测样品的识别等各个环节实施有效的质量控制至关重要。管理检测样品可以确保检测样品的代表性、有效性和完整性,从而保证检测结果的准确度。

    2023/08/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 美国新罕布什尔州限制特定产品中PFAS的使用!

    2024年8月6日,美国新罕布什尔州州长签署了HB 1649法案,限制在某些特定产品中使用全氟和多氟烷基物质(PFAS),该法案将于2027年1月1日生效。

    2024/08/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 2015版ISO9001、ISO14001认可转换全流程

    近日,CNAS发布了《关于ISO9001:2015及ISO14001:2015认证标准换版的认可转换说明》。中国认可将该认可转换说明进行了整理、解读,手把手教你如何实现 ISO9001:2015与ISO14001:2015的认可转换。

    2015/11/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 2022年我国研发经费投入总量突破3万亿

    据统计公报,2022年,全国共投入研究与试验发展(R&D)经费30782.9亿元,比上年增加2826.6亿元,增长10.1%。按研究与试验发展(R&D)人员全时工作量计算的人均经费为48.4万元,比上年下降0.5万元。

    2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享