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脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶混纺纱布是制造外科纱布敷料产品的原材料,在临床上要求有较好的吸水性能。该原材料经脱脂、漂白处理后,去除了影响其吸水性能的物质,增强了纤维内部微细孔和纤维之间缝隙所形成的毛细管作用,与水接触后纤维膨胀,水分被吸进纱线与纱线的间隙中。
2022/05/19 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械注册人备案人制度全面实施究竟对医疗器械产业和监管带来了哪些变化?6月17日,国家药品监督管理局组织召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会,邀请国内部分省市药监部门和医疗器械企业负责人进行面对面“云端”交流,总结经验、查找不足、助力发展。
2022/06/22 更新 分类:行业研究 分享
柱压反映了色谱柱的内部状况,所以是 HPLC方法中的最重要参数之一,当柱压升高接近上限或者柱压有异常升高,往往意味着色谱柱出状况了,需及时进行维护和补救,严重时色谱柱就已报废了。
2022/07/06 更新 分类:科研开发 分享
怎样才能令企业质量管理体系的内审更加有效?这是很多质量人都曾思考过的问题。今天和大家分享一位前辈的经验总结。其中提出的13条方法,非常值得借鉴、参考。
2022/08/07 更新 分类:生产品管 分享
医疗包装是指对医疗器械的初包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。
2022/09/02 更新 分类:科研开发 分享
对于企业内部检测实验室来说,通常需要同时满足多个管理体系的要求,搞清楚这些要求的来龙去脉,才能建立起相互之间的对应关系。本文以测量管理体系及实验室认可体系要求的计量确认为引入点,通过实例分析,提供了计量要求导出在检测实验室应用的一种方法和思路,供大家参考与探讨。
2022/10/26 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月6日,Pristine Surgical宣布FDA已批准其Summit 4K一次性手术关节镜。关节镜是观察关节内部结构的直径5mm左右的棒状光学器械,是用于诊治关节疾患的一种内窥镜。
2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享
磁屏蔽是电磁兼容技术的主要措施之一。即用金属屏蔽材料将电磁干扰源封闭起来,使其外部电磁场强度低于允许值的一种措施;或用金属屏蔽材料将电磁敏感电路封闭起来,使其内部电磁场强度低于允许 值的一种措施。
2023/02/19 更新 分类:科研开发 分享
由于风力机叶片的复合材料性能及结构具有特殊性,如果使用机械方法进行检测,将导致风力机叶片内部或外表面的微观受损,因此采用无损检测技术对风力机叶片进行缺陷检测,可明显降低风力机叶片在运行过程中失效的可能性。
2023/03/20 更新 分类:科研开发 分享
近年来,光固化3D打印技术以优异的成形精度在制备具有任意解剖外形和内部多孔结构的骨科和牙科植入物领域中显示出巨大的优势。因此,利用光固化3D打印技术快速精确制备骨科、牙科植入物具有广阔的应用前景和经济价值。
2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享