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本文对欧盟IVD产品上市后监督要点进行详细解读。
2023/03/17 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了体外诊断产品设计开发阶段划分。
2023/03/23 更新 分类：科研开发 分享
本文讲述了医疗器械产品注册前留样要求。
2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了用于医疗诊断产品的涂层如何验证。
2023/04/25 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了接触镜护理产品研发实验要求。
2023/05/15 更新 分类：科研开发 分享
“伴随诊断产品”指的是对于相应药品的安全和有效使用必不可少的器械。
2023/05/16 更新 分类：行业研究 分享
问：从事细胞治疗产品生产的人员应当如何进行培训?
2023/05/30 更新 分类：生产品管 分享
产品的执行标准过期，旧包装是否可用？
2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享
强生宣布旗下公司Biosense Webster的几款产品获得FDA批准，允许进行零射线消融术。
2023/08/06 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了如何确定药品中间产品的存放时限的问题。
2023/09/06 更新 分类：法规标准 分享
