美敦力在《The New England Journal of Medicine》发表一篇关于冷冻消融（Arctic Front）与药物治疗房颤效果论文---《Progression of Atrial Fibrillation after Cryoablation or Drug Therapy》。

2022/11/10 更新 分类：热点事件 分享

医疗保健技术的全球领导者美敦力公司于2月18日宣布，Freezor™ 和 Freezor™ Xtra 心脏冷冻消融导管已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，并且是唯一获准用于治疗心绞痛的消融导管。

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了宁波胜杰康生物科技有限公司生产的“一次性使用冷冻消融球囊导管”创新产品注册申请。

2022/06/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，波士顿科学公司发布了一则关于产品安全问题的通知，其冷冻消融系统POLARx™的组件之一POLARSHEATH™输送鞘可能因为脱落碎片引发栓塞，目前正在主动召回问题产品。

2024/02/23 更新 分类：监管召回 分享

本文将围绕冷冻球囊、热球囊、激光球囊以及射频球囊消融技术展开介绍。

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

2022年12月8日，上海康沣生物科技股份有限公司自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统（Cryofocus RDN System）成功获得了美国FDA授予的突破性器械认定，该系统主要适用于难治性高血压患者。

2022/12/14 更新 分类：热点事件 分享

Adagio Medical宣布将PFCA作为PARALELL临床试验的一部分。这是PFCA首次被纳入到正式临床研究之中。PARALELL研究的目的是证明PFCA用于治疗患有阵发性 (PAF)、持续性 (PsAF) 和长期持续性房颤的患者，并评估其的安全性和可行性。

2022/11/10 更新 分类：热点事件 分享

根据FDA发布的针对突破性医疗器械计划的最终指南，“突破性医疗器械”及配套的突破性医疗器械计划（Breakthrough Devices Program，BDP）旨在加速创新型产品的开发、评估和审查过程，使患者能够更早地使用这些产品。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

近期，波士顿科学公司宣布了一系列研究数据，为其Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器（S-ICD）提供数据支持。

2023/06/03 更新 分类：科研开发 分享

冷冻机油与在用冷冻机油的检测项目、检测标准、检测报告

2016/06/20 更新 分类：法规标准 分享