本文旨在探讨创新医疗器械设计开发过程中同类产品分析的一些思考，涵盖同类产品分析的底层逻辑思考、产品拆解思考步骤 和同类产品分析在设计开发各个阶段分析的目标以及输出物，以为诸君提供点滴参考。

2024/08/06 更新 分类：科研开发 分享

在新药的研发过程中，根据化合物分子的结构特征快速推断其类药性（类药性，即赋予一个化合物良好的吸收、分布、代谢、排泄和安全性性质。），将大大的提高药物研发速度，而影响药物类药性的内在因素就是药物理化性质以及其生物学性质，而影响药物理化性质与生物学性质的内在因素就是药物分子最基本的结构特征，即化学中常说的结构决定性质。

2021/03/04 更新 分类：科研开发 分享

本篇文章将FDA从2015年 - 2019年收到的263个冻干注射剂产品（创新药和仿制药）中确定的制造相关缺陷进行分类。

2023/07/12 更新 分类：生产品管 分享

本篇文章将FDA从2015年 - 2019年收到的263个冻干注射剂产品（创新药和仿制药）中确定的制造相关缺陷进行分类。

2023/07/21 更新 分类：生产品管 分享

骨修复材料临床前研究的注册检验显得至关重要，下面我们将深入探讨创新医疗器械骨修复材料临床前研究注册检验的需求。

2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享

中国工程院赵宪庚院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2024年第2期发表《反应堆产医用同位素及药物的创新发展研究》一文。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总整理了药物研究工作中遇到的新药、仿药常见的共性问题。

2021/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍智能药物合成设计的主要内容，并以麻省理工大学的ASKCOS作为实例，介绍学术界和业界是如何共同开发智能药物合成设计软件的。

2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从开发改良型新药的角度出发,对微片的临床应用价值进行分析，为微片的研发立项提供参考。

2023/10/30 更新 分类：科研开发 分享

随着创新药物研发在国内的蓬勃开展，本土药企逐渐崛起，形形色色大大小小的外包服务公司也如雨后春笋般涌现。

2019/07/23 更新 分类：科研开发 分享