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本文汇总整理了药物研究工作中遇到的新药、仿药常见的共性问题。希望本文能对关注药物晶型的读者有帮助。
2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享
本研究将根据不同的作用机制及靶点，讨论治疗自身免疫性皮肤病的药物研发进展。
2023/12/30 更新 分类：科研开发 分享
新药研发中项目立项的关注点
2019/05/11 更新 分类：科研开发 分享
新药研发是一个高风险，高投入，当然也是高回报的行业。
2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享
本文系统介绍了我国药品技术审评机构服务新药研发与注册申报的沟通交流程序。
2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则旨在指导水胶体敷料产品的研究开发、产品注册申报资料撰写和技术审评。
2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了胶囊剂溶出度试验及胶囊剂开发及溶出度研究。
2022/03/09 更新 分类：科研开发 分享
我们（FDA），向您，CGT产品的研究性新药申请（INDs）的申请人和生物制品许可申请（BLAs）的申请人，提供有关产品可比性和研究性和许可CGT产品的生产变更管理的建议。
2023/07/22 更新 分类：法规标准 分享
药品杂质研究与控制，其以杂质谱分析为主线、安全性为核心、风险控制为策略。本稿将从两部分对药物杂质进行介绍：1）关键知识点；2）部分相关疑问及解答。
2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享
本文盘点了百年心血管创新器械的创新点。
2022/11/10 更新 分类：科研开发 分享
