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近日，国家药监局发布《化学仿制药参比制剂调整程序（试行）》。
2023/03/25 更新 分类：法规标准 分享
本文关于注册申报资料中药学资料撰写思路与仿制药的异同。
2023/05/08 更新 分类：科研开发 分享
本文针对制药污染控制策略给一些建议供参考，并提供一些文件模板供参考。
2023/05/10 更新 分类：生产品管 分享
在本文中,将介绍制药行业偏差调查与CAPA的主要步骤。
2023/07/17 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了仿制药原料药注册杂质策略分析常见问题答疑。
2023/09/03 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍偶尔仿制药研发流程-稳定性研究详。
2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了WHO最新发布的制药数据完整性指南。
2023/11/17 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了制药工艺开发实验记录应该有哪些信息。
2023/11/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了制药批记录的批号/品名/规格是手写还是提前打印。
2023/12/05 更新 分类：法规标准 分享
药审中心最新28条化学仿制药共性问题
2023/12/17 更新 分类：法规标准 分享
