本文介绍了WHO最新发布的制药数据完整性指南。

2023/11/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了制药工艺开发实验记录应该有哪些信息。

2023/11/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药批记录的批号/品名/规格是手写还是提前打印。

2023/12/05 更新 分类：法规标准 分享

药审中心最新28条化学仿制药共性问题

2023/12/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了制药用水系统消毒的最佳温度。

2024/01/16 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了制药设备清洁验证分析方法的开发与验证。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧制药工艺验证实操差异和建议。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了逆向工程技术在仿制药研发中的应用。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

2024/04/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了常见的制药无菌工艺与如何评价无菌性。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享