ISO 10993-18：:205《医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征》已经等同转化为GB/T 16886.18-2011.GB/T 16886.1对生物安全性进行评估的结构流程框架，给出了应用于材料和器械的生物学评价总则

2018/09/03 更新 分类：法规标准 分享

目前，锂离子电池材料和器件常用到的研究方法主要有表征方法和电化学测量。

2017/07/25 更新 分类：法规标准 分享

导电性能是导电长丝的一个重要特性指标，用于表征导电长丝的电学性能。

2017/05/26 更新 分类：法规标准 分享

ISO 10993《医疗器械生物学评价》是由医疗促进协会（AAMI）与国际标准化组织（ISO）合作制定的一系列国际公认并被普遍接受的标准文件和指导原则。它详细地描述了由聚合物、陶瓷和金

2018/06/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械化学表征中可浸提物与可沥滤物研究的一般流程与浸提方式。

2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价？

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

2024年9月20日，FDA重磅发布了医疗器械化学表征指南草案“Chemical Analysis for Biocompatibility Assessment of Medical Devices”。

2024/09/25 更新 分类：法规标准 分享

在锂离子电池发展的过程当中，我们希望获得大量有用的信息来帮助我们对材料和器件进行数据分析，以得知其各方面的性能。目前，锂离子电池材料和器件常用到的研究方法主要有表征方法和电化学测量。

2019/04/19 更新 分类：科研开发 分享

目前普遍能够接受的最合理的方式是在动物实验开始前，对材料进行化学表征，并比较它们和现有的临床材料之间的差别，通过对材料的分析，来检测可能迁移到患者体内的化学物质和类型。

2019/02/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了抗体药物的结构表征。

2023/04/21 更新 分类：科研开发 分享