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  • 常见塑料性能测试仪器

    源于化学组成和结构的不同,塑料与金属等材料性能上有很大不同,也因此有其他材料所不能代替的应用领域,它们的性能表征与测试也有自身的许多特点。因此,必须以了解塑料的基

    2015/02/03 更新 分类:实验管理 分享

  • ISO 10993-1:2018对医疗器械生物学评价的影响

    ISO 10993-1:2018已于2018年8月正式生效。此次的修订,产品的物理/化学表征已成为生物学评价的基本内容。

    2019/01/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物学评价成为医疗耗材的关键要求

    医疗耗材行业中哪些细分产品正面临高速发展?相关的医疗耗材原材料应该如何选择?医疗耗材从化学表征到毒理评估的意义何在?本文将作出答复。

    2022/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何更好地识别医疗器械可沥滤物风险?

    医疗器械的可浸提物和可沥滤物研究是化学表征中最能直接评价医疗器械的生物安全性风险的手段。

    2023/09/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 含纳米材料的医疗器械研发评价注意要点

    本文详细介绍了医疗器械纳米材料的相关指导原则和标准、应用纳米材料的医疗器械简介、应用纳米材料的医疗器械的物理化学表征和生物学评价等内容。

    2024/04/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于分子检测的超表面技术

    中红外光谱对于传感是必不可少的,其直接表征该光谱范围特有的化学特异性的分子结构,也是一种功能强大的非破坏性和无标签技术,用于鉴定生物化学结构单元,包括蛋白质,脂质和DNA。

    2018/06/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 常见塑料制品性能测试仪器

    源于化学组成和结构的不同,塑料与金属等材料性能上有很大不同,也因此有其他材料所不能代替的应用领域,它们的性能表征与测试也有自身的许多特点。因此,必须以了解塑料的基本组成和结构为基础,了解塑料的性能表征与测试。

    2016/06/07 更新 分类:实验管理 分享

  • 医疗器械化学表征新标准ISO10993-18:2020解读

    ISO 10993《医疗器械生物学评价》系列标准,旨在为医疗器械开发、生产、监管过程中的风险管理和整体性生物学评价提供准则和指南,从而保护使用者免受潜在的生物风险和危害。其中ISO 10993-18作为关于医疗器械材料化学表征的专论标准,力图从构成材料的化学信息方面,阐明材料安全与否的物质基础,同时为毒理学风险分析和生物安全评估提供定性依据和定量数据。

    2022/10/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 化学分析方法检验技术规范概述

    现代医疗水平的提高离不开医疗器械技术、材料及功能上的创新,医疗器械材料的生物相容性试验对于确保产品的安全性起着重要作用。材料的理化特性决定了材料的生物相容性,因此,对材料进行化学表征和性能检测很有必要。

    2019/12/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 45种材料表征实验仪器与分析方法

    45种材料表征实验仪器与分析方法

    2018/02/25 更新 分类:法规标准 分享