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ISO 10993《医疗器械生物学评价》系列标准,旨在为医疗器械开发、生产、监管过程中的风险管理和整体性生物学评价提供准则和指南,从而保护使用者免受潜在的生物风险和危害。其中ISO 10993-18作为关于医疗器械材料化学表征的专论标准,力图从构成材料的化学信息方面,阐明材料安全与否的物质基础,同时为毒理学风险分析和生物安全评估提供定性依据和定量数据。
2022/10/11 更新 分类:法规标准 分享
现代医疗水平的提高离不开医疗器械技术、材料及功能上的创新,医疗器械材料的生物相容性试验对于确保产品的安全性起着重要作用。材料的理化特性决定了材料的生物相容性,因此,对材料进行化学表征和性能检测很有必要。
2019/12/09 更新 分类:法规标准 分享
45种材料表征实验仪器与分析方法
2018/02/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了钙钛矿(PSCs)及其常见的表征方法。
2022/10/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了生物药工艺表征全流程设计。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
原位透射电子显微学(in-situ TEM)是指直接在原子层次观察样品在力、热、电、磁作用下以及化学反应过程中的微结构演化及进行表征的过程,近年来成为材料研究的热门领域。
2019/04/16 更新 分类:实验管理 分享
宁德时代CATL以其商业化磷酸铁锂电池为样本,探索其在满电态、60℃存储容量损失的原因。通过物理表征和电化学性能评价,从电池和极片层级系统地分析电池容量衰减的机理。
2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对有关医疗器械包装标准和指南的解读,旨在帮助读者为更好开展医疗器械包装的风险管理和生物学评价提供帮助。
2021/11/16 更新 分类:法规标准 分享
该工作通过详细的软包电池制备流程、工艺展示了基于实验室级(<5 g)材料的软包电池验证路线。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
材料领域十大表征分析软件
2017/08/31 更新 分类:法规标准 分享