2021年12月31日，国家药监局发布新修订《第一类医疗器械产品目录》（以下简称新《一类目录》），进一步指导第一类医疗器械备案工作。其中，部分第一类医疗器械产品禁止添加哪些成分，医用冷敷贴、冷敷凝胶今后该何去何从等问题备受业界关注。

2022/02/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了泡沫钛的主要制备方法，包括烧结法、添加造孔剂法、浸渍法、凝胶浇铸法、3D打印法,对泡沫钛的压缩性能、吸能性能、生物相容性、电磁屏蔽性能、吸声性能、微动磨损性能等进行了讨论,并阐述了泡沫钛在生物医用、电池电极、航空航天等领域的应用前景。

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享

3D打印是将材料一层一层堆积而成，因此也称为增材制造技术。其最早出现于上世纪90年代中期，是快速成型技术的一种。以数字模型文件为基础，运用可粘合材料，通过逐层打印的方式构造物体。

2022/03/31 更新 分类：科研开发 分享

近年来,随着呼吸道传染病毒(如埃博拉病毒、SARS病毒等)的大肆横行,公共卫生问题受到各界的重视。特别是2020年，新型冠状病毒在全球传播，对人类生命构成巨大威胁，医用口罩、防护服等成为防止病毒传播、保护人群健康的重要防护装备。文中系统阐述了聚丙烯熔喷无纺布发展现状及应用。为深入研究该类产品提供参考。

2022/04/09 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局标管中心发布《YY0292.3医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服、防护眼镜和患者防护帘》行业标准修订征求意见稿。

2022/04/22 更新 分类：法规标准 分享

人工智能在呼吸机上的应用是这些年的热点之一，据《毕马威：医疗器械行业2030年前景展望》报告所示，到2030年，把智能结合到产品组合和服务中，积极地影响治疗过程，并与客户、患者和消费者建立联系，将重塑传统业务和运营模式，而智能正在成为新设备价值主张的重要组成部分。

2022/04/30 更新 分类：热点事件 分享

丙烯酸酯共聚物乳液具有优异的耐水性、耐碱性和粘接性，被广泛用于涂料、胶粘剂、医用高分子等领域。引入无机纳米粒子制备有机-无机纳米复合材料可改善和提升有机材料的各项性能。添加到丙烯酸酯乳液中的无机纳米粒子有纳米黏土、碳纳米管、纳米氧化物等。

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享

文章简述医疗器械关于风险管理的法规要求及企业风险管理现状，同时对GB 9706.1-2020相关要求在企业质量管理体系的风险管理过程中的应用进行探讨。

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

本文提供的注射泵检定装置，用于对注射泵的堵塞压力和流速进行测量，大体上包括相互串联的第一管段、第二管段和第三管段，所述第一管段与所述第二管段之间设置有堵塞阀，所述第二管段通过所述第三管段连接至一储液容器。

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

胶囊内镜”全称为“智能胶囊消化道内镜系统”，又称“医用无线内镜”。其工作原理是受检者通过口服内置摄像与信号传输装置的智能胶囊，借助消化道蠕动使之在消化道内运动并拍摄图像，医生利用体外的图像记录仪和影像工作站，了解受检者的整个消化道情况，从而对其病情做出诊断。

2022/11/01 更新 分类：行业研究 分享