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近日,由合肥中科离子医学技术装备有限公司自主研制的240 MeV超导回旋质子加速器实现束流的顺利引出,标志着合肥国产医用超导回旋质子加速器再次取得重大技术突破。
2023/01/31 更新 分类:热点事件 分享
可穿戴技术正在快速发展,随着这种进步,我们有机会捕捉到明显不同于医院记录的连续健康数据。我们如何将奇妙的新传感技术与强大的软件相结合,以充分利用智能、安全的个人健康监测的机会?
2023/03/27 更新 分类:行业研究 分享
近日,重庆大学血管植入物开发国家地方联合工程实验室和山东瑞安泰医疗技术有限公司生物医用材料改性技术国家地方联合工程实验室联合在期刊Bioactive Materials发表了题为“Structural and temporal dynamics analysis on drug-eluting stents: history, research hotspots and emerging trends”的综述论文。
2023/04/07 更新 分类:行业研究 分享
问:在2022年发布的《禁止委托生产医疗器械目录》以外的无源植入类医疗器械产品,如植入类的放射科医用高分子产品,是否可以进行委托生产?
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
4K医用内镜是目前内窥镜热度最高的细分赛道之一。无论是国内巨头迈瑞医疗、澳华内镜等上市公司,还是国外老牌企业卡尔史托斯、奥林巴斯等均布局于此。
2023/11/25 更新 分类:科研开发 分享
对于有源医疗器械产品来说,医用电器环境要求一般属于稳定性评价项目,那么是不是意味着所有有源产品技术要求中均无需引用GB/T 14710标准?
2023/12/14 更新 分类:法规标准 分享
2023年12月18日,监测技术龙头企业迈心诺(Masimo,纳斯达克股票代码:MASI)宣布公司的Stork™婴儿监测系统已经获得了FDA的批准,可以作为处方开给0-18个月大的婴儿。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,海信医疗自主研发的首款4k荧光内窥镜取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的二类医疗器械注册证,标志着海信医疗开启4K荧光高端医用内窥镜领域的战略布局。
2024/06/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检,有7批(台)产品不符合标准规定
2024/07/02 更新 分类:监管召回 分享
【问】将临床常用的医用量表开发成为疾病评估软件,根据固定的评分规则按照临床指南进行患者疾病诊断,是否有必要进行临床试验验证有效性?
2024/07/18 更新 分类:法规标准 分享