自2008年6月25日起，国家食品药品监督管理局发布关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》有关事项的通知，产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明，企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可

2018/12/17 更新 分类：法规标准 分享

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》要求，产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明，企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可

2019/03/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，《YY/T 0290.1 眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语》、《YY/T 0290.6 眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性》、YY_T 0931-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置》第1号修改单征求意见稿发布。

2019/07/09 更新 分类：法规标准 分享

本文将重点分析第3．1版和GB 9706．1—2007的主要差异，并探讨这些差异可能对医用电气设备设计、检测等环节产生的影响

2020/03/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，《GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》正式发布，将于2023年5月1日实施。

2020/04/15 更新 分类：法规标准 分享

现以信息技术设备开关电源为例，依其与医用标准在电气隔离程度上的差异，分析非医用电源在医疗设备中使用时需要采取的附加安全措施，并根据设备中患者防护路径上的隔离方式，讨论电介质强度测试时的具体实现方式。

2020/08/19 更新 分类：科研开发 分享

本文简单介绍了聚氨酯弹性体弹性材料在医学领域的几种应用，如人工心脏辅助装置，医用导管，医用薄膜，医用人造皮等我国还开展了可生物降解PU药物缓释材料、组织工程材料和人体修复材料的研究，未来聚氨酯弹性体弹性仍有更多的应用将被应用在医疗领域。

2020/09/22 更新 分类：科研开发 分享

雾化器主要功能就是雾化吸入治疗。而雾化吸入治疗是将雾化药物或生理盐水经雾化器分散成悬浮于气体中的雾粒或微粒，通过患者吸入的方式，使药物沉积于呼吸道或肺部，从而达到呼吸道局部治疗的作用。本文主要介绍了医用雾化器的原理和参数对比及相关产品介绍。

2020/12/02 更新 分类：科研开发 分享

目前国际上对TPE材料的认识，就拿美国和欧洲来说吧，美国和欧洲的医疗制品制造商，他们以每年10%的比率增加TPE的材料在医疗上的使用量，因为TPE医疗用品材料的性能比传统的橡胶材料更清洁、更安全，因此TPE材料的环保、安全，稳定，符合现代医疗领域，所以根据现代医疗领域的要求，医疗医用级TPE的诉求亦呈上升之势。

2020/12/28 更新 分类：科研开发 分享

国内某医疗器械公司在申请医用无影灯YY0505-2012认证时，电磁兼容辐射发射项目超标。整改措施包括以下两项：1.如果产品是由多个PCB板组成，整改时每一组PCB都要考虑电磁兼容；2.如果主板与副板之间联接线过长，接口滤波更为重要。

2021/07/25 更新 分类：科研开发 分享