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【问】产品何种情况下需要执行标准YY 1843-2022《医用电气设备网络安全基本要求》?
2024/05/11 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中检院发布《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2024/11/22 更新 分类:科研开发 分享
YY9706.102-2021医用电气设备电磁兼容要求的检测项目有,引用电磁兼容测试标准。
2021/06/10 更新 分类:科研开发 分享
GB 9706.1-2020对医用电气设备中电池的要求
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享
本文仅从保证医用电气设备安全性的角度,对医用电气设备进行安全分类。医用电气设备的安全分类相对于医疗器械的管理分类要复杂得多,我们可以从六个不同的角度对医用电气设备进行安全分类。 仪器的电气安全性,取决于仪器的合理设计和合理使用。常见的医学仪器的安全措施有:仪器的可靠接地;减少漏电流;双重绝缘;低压供电;采用浮地措施或人体妥善接地
2020/03/17 更新 分类:科研开发 分享
YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准,对于控制产品电磁兼容指标,保证人民群众用械安全起着重要的作用
2018/10/08 更新 分类:法规标准 分享
作为安全认证不可或缺的医用电气设备的电磁兼容性要求,CFDA已在2014年1月1日实施了医用电气设备电磁兼容标准(YY 0505-2012)
2018/11/22 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械电磁兼容标准解析 伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用,如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题,提高医用电子设备的可靠性和安全性,已经成为一个非常重要和迫切
2019/04/23 更新 分类:法规标准 分享
通用安全标准对“有关设备安全的电气和机械结构的细节”作出了规定。其目的是使制造商在设计和制造医用电气设备时,可以尽可能广泛的采用。
2020/07/02 更新 分类:科研开发 分享
通用安全标准对医用电气设备防范各种可能的受潮因素作出了规定,这些可能的受潮因素包括:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌。
2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享