今日，国家药监局标管中心发布《医用防护口罩》、《医用一次性防护服》新国标草案。 点击下载： 1.《GB 19083 医用防护口罩》 2.《GB 19082 医用一次性防护服》

2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享

山东省药监局印发《山东省医用防护服和医用防护口罩生产现场检查指南》

2022/04/08 更新 分类：法规标准 分享

在防护型口罩标准出台之前，企业生产的日常防护口罩产品一般参照下面标准：《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》《医用防护口罩技术要求》《医用外科口罩》《一次性使用医用口罩》

2017/11/21 更新 分类：法规标准 分享

无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

2020/07/07 更新 分类：法规标准 分享

GB 19083-2010 对医用防护口罩的技术要求和检验方法做了详细的规定。该标准属于强制性标准，凡是医用防护口罩产品都应符合标准规定的所有要求，对于医用防护口罩的检验也要严格按照标准执行。

2020/12/02 更新 分类：法规标准 分享

该研究依据国家标准规定的实验方法，测试了几种不同形状的防护口罩的密合性，探讨了各种形式口罩密合性不合格的原因，为今后医用防护口罩的设计、选择和使用提供重要的参考依据，以确保其发挥有效的防护作用。

2020/08/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医用口罩的分类和适用范围，以及医用防护口罩的技术发展情况，为广大医务工作者和公众选择合适的医用口罩提供必要的参考；同时，根据目前的技术发展情况，初步探讨未来医用防护口罩的技术发展趋势，并为我国医用口罩行业的发展提供一定的参考。

2021/12/10 更新 分类：科研开发 分享

在欧洲，口罩根据欧盟标准划分为“劳动防护”和“医用防护”两种。其中，医用外科口罩属于Ⅰ类医疗器械产品，并受医疗器械法规（Medical Device Regulation，MDR）EU 2017/745的管辖。

2020/04/21 更新 分类：法规标准 分享

常见口罩种类 我们日常见到的口罩一般可以分为医用防护口罩、医用外科口罩、医用一次性口罩、其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)。前三者属于医疗器械，纳入医疗器械管理，其

2020/02/04 更新 分类：法规标准 分享

截止目前，药监局官网发布了医疗器械生产企业飞行检查情况，2021年20家、2020年51家。由于疫情原因，2020年飞行检查频率较往年有所降低，重点为医用一次性使用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用电子体温计、红外额温计等医用防护医疗器械。2021年，核查重点除防护类，还关注了无菌、植入等高风险医疗器械。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享