近日，CMDE官方网站将各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则、标准与临床评价路径重新分类整理，并以列表形式展示。

2023/02/25 更新 分类：法规标准 分享

CMDE官方网站将各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则、标准与临床评价路径重新分类整理，并以列表形式展示。

2023/03/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了什么是胶原蛋白，什么是重组胶原蛋白及作为医疗器械胶原蛋白和重组胶原蛋白的主要差异。

2023/05/29 更新 分类：科研开发 分享

美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布计划对抗菌敷料的分类进行重大变更，旨在加强对这一类医疗器械的监管和管理。

2023/12/04 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》中第二类诊断X射线机-摄影X射线机，管理类代号为06-01-07。

2024/06/17 更新 分类：科研开发 分享

义齿制作用合金属于《医疗器械分类目录》中17-06-01义齿用金属材料及制品，管理类别为Ⅱ类。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

本文所述液体敷料是指作为Ⅱ类医疗器械管理的液体敷料产品，分类编码为14-10-08，通常为溶液（不包括凝胶）。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

中美作为全球最大的两大经济体，近年在贸易往来上也是激增， 尤其是疫情期间，美国对中国的医疗产品达到了新的高度，所以对于重视美国市场的相关企业来说，学习美国FDA医疗器械注册产品，可以更快的让自己的医疗产品出口至美国，是非常重要的！今天小编就在这里简单的为大家介绍美国FDA医疗器械注册产品分类的知识点，希望大家认真学习收藏。

2021/11/20 更新 分类：法规标准 分享

介入治疗学（又称介入放射学），目前已经发展并分成为多个不同的亚学科。由于介入放射学诊疗技术在医学基础、临床等各个专业中被广泛性应用，因此，介入放射学的分类标准很多，也较为繁杂，相互之间还具有着交叉性

2018/04/16 更新 分类：科研开发 分享

FDA近期发布了一则指南，该指南指出，常规医疗器械认证审核中用到的major, minor不符合项分类系统，不能提供用于信息交换的详细信息，因此，MDSAP审核采用5级不符合项评分系统。

2021/09/18 更新 分类：法规标准 分享