本文基于医用敷料类产品的发展情况，结合目前监管现状，根据《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》等相关法规，对医用敷料类产品的分类界定审查进行探讨和分析，提出了评价的技术建议，供医疗器械监管和技术评价参考。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享

近年来，随着医疗器械监管法律法规日渐完善和抽检工作的深入推进，医疗器械抽检工作中出现了“不买样”的行为，给抽检工作带来一定负面影响，亟需引起监管部门重视并加以解决。

2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享

【发布单位】 食品药品监管总局办公厅 【发布文号】 食药监办药化管函〔2014〕495号 【发布日期】 2014-10-11 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

日前，黑龙江省哈尔滨市食品药品监督管理局组织召开高风险药品生产企业座谈会，介绍市局机构改革、职能调整、事权划分有关情况；对总局飞行检查已进入常态化监管的重要性进行

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 食品药品监管总局办公厅 【发布文号】 食药监办食监一函〔2015〕352号 【发布日期】 2015-06-25 【生效日期】 【效力】 【备注】 河北省食品药品监督管理局: 你局《关于变

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品安全委员会办公室，新疆生产建设兵团食品安全委员会办公室： 按照《国务院机构改革和职能转变方案》对食用农产品监管体制的调整安排，食品药品监管部

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

国办发〔2015〕51号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 为充分运用大数据先进理念、技术和资源，加强对市场主体的服务和监管，推进简政放权和政府职能

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

本文从监管机构对药品中遗传毒性杂质的监管策略、遗传毒性杂质来源、检测方法及清除策略4个方面进行了综述，为药品中遗传毒性杂质的控制/清除、检测提供了参考和依据。

2024/02/18 更新 分类：科研开发 分享

本综述通过查阅国内外相关文献、指导原则，从监管机构对药品中遗传毒性杂质的监管策略、遗传毒性杂质来源、检测方法及清除策略4个方面进行了系统的总结综述。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享

上海市食品药品监督管理局: 你局《关于推荐食品添加剂生产许可检验机构增补检验项目的请示》（沪食药监食生〔2015〕93号）收悉。经研究，现函复如下： 一、同意国家香料香精化妆

2015/09/13 更新 分类：其他 分享