可追溯体系起源于食品行业，1996年英国疯牛病引发的恐慌是该体系诞生的直接导火索，欧盟率先在畜产品中建立可追溯体系，为消费者提供所消费食品详尽可靠的信息，成为确保食品安

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

2017 年 4 月 11 日，据韩媒报道，韩国 食品药品安全 处发布了《食品等履历 追溯 管理 标准 》部分修改草案，进行婴 幼儿食品 履历追溯管理登记的其他食品经营者，申请经营范围中增

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

药品追溯码编码要求（国家药品监督管理局2019年4月19日发布实施）

2019/04/29 更新 分类：法规标准 分享

药品信息化追溯体系建设导则（国家药品监督管理局2019年4月19日发布实施）

2019/04/29 更新 分类：法规标准 分享

药监局发布《药品生产企业追溯基本数据集（征求意见稿）》等5个标准

2019/09/11 更新 分类：法规标准 分享

如何能够确保 “设计验证应证明设计输出达到设计输入要求” 和“设计确认应保证器械满足用户需求和预期用途”呢？“可追溯性”是一个经济有效的方式。

2020/12/31 更新 分类：科研开发 分享

新型细菌、新型病毒的多发，无菌医疗器械的需求和应用越来越广。通常情况下，生产一个无菌医疗器械简单，但确保无菌医疗器械在货架效期内持续合格又极具挑战，需要企业综合利用各种方法、技术、产品，系统管理无菌医疗器械失效风险。本文为大家介绍有关无菌医疗器械注册包装系统评价法规标准要求。

2021/09/24 更新 分类：法规标准 分享

接触CE认证的朋友在去年3月应该有听到消息，欧盟指定了一家意大利的机构CND负责欧洲医疗器械的系统命名，而这套命名会与欧盟医疗器械数据库EUDAMED直接关联。

2020/01/17 更新 分类：法规标准 分享

本文从多维度解析当前口腔种植体系统医疗器械产品发展趋势和行业现状，为口腔种植体系统医疗器械产品发展提供数据支持。

2023/03/29 更新 分类：行业研究 分享

今日，中国器审发布了一份左心耳闭合系统的医疗器械产品注册技术审评报告，从这份资料我们看一下左心耳闭合系统研发需要做哪些实验？

2019/05/17 更新 分类：科研开发 分享