刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年8月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2024/09/10 更新 分类：法规标准 分享

文章介绍了医用丝素蛋白材料在医疗器械中的研究和应用，境内外医疗器械产品上市情况，及丝素蛋白敷料类产品的审评关注点，供行业参考。

2024/09/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京药监局发布《北京市医疗器械产品清洗过程确认检查指南（2024版）（征求意见稿）》。

2024/09/28 更新 分类：法规标准 分享

2024年9月166个进口第一类医疗器械产品备案

2024/10/14 更新 分类：行业研究 分享

近日，江苏富翰医疗产业发展有限公司（简称：富翰医疗）宣布，其最新迭代产品科瑞瞳眼科广域成像系统（科瑞瞳Ultra）获得国家医疗器械产品注册证。

2024/10/16 更新 分类：行业研究 分享

下面以无菌医疗器械为例，分享有关产品稳定性研究的内容及申报资料要求。

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了外周动脉医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/11/07 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药监局发布《2024年10月进口第一类医疗器械产品备案清单》

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

本篇简单聊聊医疗器械产品留样的管理。本文的留样均是指成品留样，不包含原材料或半成品的留样。

2024/11/11 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械核心文件产品注册证、技术要求、标签和说明书。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享