有源类产品是否都要提交软件研究资料？

2020/12/15 更新 分类：法规标准 分享

本文探讨了制造商如何在没有动物实验的情况下对其产品进行有效评估。

2022/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了骨科产品概述与分类，行业政策及行业发展情况等内容。

2023/03/16 更新 分类：行业研究 分享

本文将专注在电气设备安全的标准、特殊要求以及现有产品如何满足这些要求。

2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了创新产品，申请资料有哪些及代理人相关资料有哪些等内容。

2023/04/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生产企业在选择产品清洗工艺及过程确认时应当考虑的内容。

2023/08/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了临床评价报告中“产品描述”部分主要内容及要求和报告的参考格式。

2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享

问：非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

2024/04/07 更新 分类：法规标准 分享

【问】产品稳定性研究包括哪些内容？

2024/06/11 更新 分类：法规标准 分享

CMDE：产品许可事项变更相关Q&A

2017/12/06 更新 分类：法规标准 分享