细胞毒性评价定量法、定性评价的选择原则及优先推荐顺序？

2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享

牙科种植体是用外科手术植入颌骨内，用以支持义齿修复的医疗器械。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准了上海安翰医疗技术有限公司研发的创新医疗器械“消化道振动胶囊”

2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了佛山瑞加图医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“移动式头颈磁共振成像系统”

2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享

变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

2022/04/13 更新 分类：科研开发 分享

基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准了全景恒升(北京)科学技术有限公司的创新医疗器械“一次性使用血管内成像导管”注册上市申请

2022/05/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京博辉瑞进生物科技有限公司生产的创新产品“吻合口加固修补片”注册。

2022/08/15 更新 分类：科研开发 分享

注册证上有个型号，但是一直没生产，现在如果生产需要走什么程序？

2022/08/17 更新 分类：法规标准 分享

包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

2022/08/29 更新 分类：法规标准 分享