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《医疗器械监督管理条例》修订,医械复检制度将发生重大变化
2022/05/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了进口医疗器械和医械零部件的区别。
2022/06/24 更新 分类:科研开发 分享
【医械答疑】初包装的初始污染菌和产品的初始污染菌是不是每次都要做?
2022/09/27 更新 分类:法规标准 分享
【医械答疑】若试剂组件中有校准品,产品技术要求需要明确什么?
2022/09/27 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了质量管理体系在医械研发中的作用。
2023/02/17 更新 分类:科研开发 分享
本文解答了有源医械货架有效期与检验相关问题。
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了西安大医集团股份有限公司生产的医用电子直线加速器创新产品注册申请。
2023/08/01 更新 分类:法规标准 分享
针对GB 4824-2019工科医设备的EMC电磁兼容测试,选择在试验场地还是在现场进行测量,可以从多个维度进行分析。
2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医械研发常见统计学中的P值、置信区间等核心概念。
2024/09/29 更新 分类:科研开发 分享
2016年3月17日,FPD China 2016将在上海新国际博览中心(浦东龙阳路2345号)隆重举行,美信检测作为电子行业得力合作伙伴,应邀参展此次盛会。
2017/04/22 更新 分类:培训会展 分享