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  • 市监局改革:起草标准不再署名 断了多少人的财路

    制定、起草标准,不再署名起草单位和起草人,并研究推进推荐性国家标准起草单位和起草人署名制度改革。

    2019/02/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 碳纤维夹芯板与金属板的刚度对比

    通常而言,碳纤维板的刚度是通过使用弹性模量或杨氏模量来表征,较多的是0°方向(即碳纤维方向)的拉伸模量。杨氏模量作为固体在载荷下的刚度或抗弹性变形的量度,它是将应力(每单位面积的力)与沿轴或线的应变(比例变形)相关联。 本文主要对比了具有蒙皮-夹芯结构的碳纤维板与金属铝板、金属钢板的抗弯刚度以及重量的对比,其中刚度单位采用了 lbs / ft ^ 2(磅

    2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室灵敏度

    灵敏度是指某方法对单位浓度或单位量待测物质变化所产生的响应量的变化程度,它可以用仪器的响应量或其他指示量与对应的待测物质的浓度或量之比来描述。如分光光度法常以校准曲线的斜率度量灵敏度。一个方法的灵敏度可因实验条件的变化而改变。在一定的实验条件下,灵敏度具有相对的稳定性。

    2021/05/06 更新 分类:检测机构 分享

  • 医疗器械注册说明书和标签的常见问题

    医疗器械注册说明书和标签是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体。医疗器械生产经营企业和使用单位更多地关注器械的质量控制,而忽略医疗器械说明书和标签的相关规定。说明书和标签的不规范标注,会给医疗器械使用者带来较多的风险,影响人民群众的用械安全;同时,器械生产经营使用单位也会因说明书和标签不规范受到处罚。

    2022/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》原料药生产工艺变更的解读

    本文结合《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行) 》从另外一个维度,通过变更分类的界定、研究验证工作两个方面对原料药的生产工艺变更进行了解读,同时说明了需要重点关注的事项,以帮助相关单位更好地理解指导原则的内容。同时,以期能为相关单位进行变更研究及监管机构进行监管提供参考和借鉴。

    2022/09/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 中药配方颗粒国家标准申报要求浅析

    本文着重介绍了《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》( 简称《申报要求》) 的编制目标及其 原则,分析了《申报要求》的关键内容与主要特点,并阐明了申报单位在前期研发、申报过程及补充资料等过 程中重点关注的内容,为申报单位正确理解和执行国家药典委员会发布的《申报要求》相关内容提供技术指 导,为提升中药配方颗粒国家标准的研究和申报水平,加强产

    2022/11/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 分析方法验证中的灵敏度

    灵敏度(Sensitivity)是指某方法对单位浓度或单位量待测物质变化所引起的响应量变化程度。

    2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 计量的历史背景

    自从人类使用劳动工具从事简单的生产劳动时起,就开始进行计量。最初,还没有计量单位或量具,只是把要测定的物体同自己身体的一部分作比较,如用手指张开的距离。

    2014/12/24 更新 分类:行业研究 分享

  • 内蒙满洲里市质监局查获假冒中国ISO标准砂

    标准砂是加工后符合标准规定的石英砂,用以按标准方法测试水泥胶砂强度,是检验水泥强度必需的通用材料。作为国家专营专控的战略性物资的标准砂,任何单位和个人未经允许不得经营。

    2014/12/14 更新 分类:其他 分享

  • 食品药品监管总局办公厅关于腹腔镜手术用内窥镜自动调控定位装置等61个产品分类界定的通知

    为适应医疗器械监督管理工作的需要,食药总局组织有关单位和专家对腹腔镜手术用内窥镜自动调控定位装置等61个产品的管理类别进行了界定。

    2014/12/22 更新 分类:法规标准 分享