压差控制是维持洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。为了保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰，对无菌医疗器械洁净室压差必须进行控制。本文整理了洁净室压差控制的相关要点，供大家参考。

2021/03/17 更新 分类：生产品管 分享

压差控制是维持洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。为了保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰，对无菌医疗器械洁净室压差必须进行控制。本文整理了洁净室压差控制的相关要点，供大家参考。

2021/03/17 更新 分类：生产品管 分享

近日，国家药监局审核查验中心更新一则关于共线生产的问答，提问内容为“：做共线风险评估并采取对应共线措施后，医美用医疗器械（如注射用聚己内酯微球，商业化上产）可以和药品（注射剂二期临床，非商业化生产线）共线吗？”，对此国家药监局审核查验中心回答如下“根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第四十六条第六款规定：药品生产厂房不得用于生产对

2021/12/14 更新 分类：法规标准 分享

《制革及毛皮加工工业水污染物排放标准》已分别于3月1日和7月1日起正式执行。其中，制革和毛皮加工现有企业（指本标准实施之日前，已建成投产或环境影响评价文件已通过审批的制革和毛皮加工企业及生产设施）本月起正式执行该标准，同时不再执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的相关规定。

2014/11/27 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/VNM/69 ICS号: 13.020 发布日期: 2015-08-07 截至日期: 2015-10-06 通报成员: 越南 目标和理由: 保护环境 内容概述: 本通知草案涉及：环境保护法第141条第8款；政府关于详述环境保护

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

经历3年的讨论和修订，EN 17128:2020《载人和货物及相关设施运输的轻型机动车辆，未经道路使用类型批准-轻型电动车辆(PLEV)》于2020年10月21日发布，该标准由技术委员会CEN / TC 354 负责编写，由法国标准协会(AFNOR)持有。

2020/11/19 更新 分类：法规标准 分享

长期接触环氧乙烷可能会增加人体患有癌症的风险并对环境产生潜在影响，FDA鼓励制造商采用创新方法对医疗器械进行灭菌。FDA正在为简化EO灭菌过程和设施变更的过程做努力，并且FDA正在考虑颁布一份灭菌主文档试点计划，此试点计划对已获得K号并计划改变产品灭菌方式的申请人提供了指导建议。

2022/03/05 更新 分类：法规标准 分享

在原油和天然气开采过程中，油管作为钻探完成后油气传输的重要设施，可将油气层中的原油和天然气输送到地面管线，在油气田中广泛应用。相比国外油田，我国油田井下环境更为复杂，油管腐蚀问题在我国尤为突出，据不完全统计，某气田的80%的修井作业都与油管的腐蚀失效有关。

2022/04/07 更新 分类：科研开发 分享

实验室是科学研究重地，是检验检测机构的战场，是政府、生产者和消费者对产品质量控制的重要抓手。近几年，国家加大基础条件投入，实验室硬件设施和软件管理有长足发展，己成为单位实力的重要体现。今天，我们就实验室中常见的仪器设备、环境控制等方面存在的风险问题进行分析总结，供大家参考。

2022/08/17 更新 分类：实验管理 分享

美国 FDA 于 12 月 15 日发布题为“延误、抵制、限制或拒绝药品或器械检查的情况”修订指南草案，概述了 FDA 认为构成延误、抵制或限制检查，或拒绝允许进入设施或检查的行为类型（包括作为、不作为以及相关情形），指南草案所涉及的产品类型包括药品和器械。

2022/12/16 更新 分类：法规标准 分享