检验原始记录是出具检验报告的依据，实验的原始资料，原始记录必须做到真正原始，应当及时、准确、完整、客观，原始记录，一要能反映现场状态的的全部信息，二要能够再现，具备重现性。

2017/12/18 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械申报注册时如何填写产品概述

2022/08/07 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了在记录过程中常见的问题，记录的设计和编制意义，记录的填写要求，记录的管理和控制及质量记录报表填写注意事项。

2021/12/27 更新 分类：实验管理 分享

11月28日，CDE更新5条共性问题解答，包括申报资料光盘刻录，申报号、申报预约信息填写等。

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享

在药品研发这一行，无论任何形式的核查，原始记录都是重点检查项。因为原始记录是每个实验数据溯源的根本。

2019/07/04 更新 分类：科研开发 分享

原始记录几个人（几级）签字？报告、证书几个人（几级）签字？

2017/09/25 更新 分类：实验管理 分享

空白原始记录编制及修订的规范，原始记录书写及修改，原始记录的原始性，原始记录的可溯源性，原始记录的严密性，原始记录的保密性

2019/11/12 更新 分类：科研开发 分享

非金属材料证书核查原始记录注意事项

2023/07/12 更新 分类：法规标准 分享

原始记录的管控水平是体现一个实验室的综合能力的重要指标。为了保证原始记录科学、规范、可追溯性和保密性，实验室应当充分重视原始记录的制定、规范和管理。

2018/08/15 更新 分类：法规标准 分享

格式化原始记录的目的是为了使检验原始数据记录规范、清晰，尽可能减少不必要的文字书写，有利于提高工作效率

2018/07/26 更新 分类：实验管理 分享