本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管，按第二类医疗器械管理。

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

随着PFA厂家如雨后春笋般涌现，设计形态各异的PFA导管也呈百花齐放百家争鸣的态势。

2024/07/23 更新 分类：行业研究 分享

PFA导管形态设计五花八门，以肺静脉隔离为例，主流的设计包括花瓣状、球囊状、环状等，不同的导管设计安全有效性表现如何？

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

随着医疗技术发展，血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选，具体治疗方法包括球囊扩张（普通、药涂）、支架植入（裸、覆膜、药涂支架）、腔内减容（斑块旋切、激光消蚀、血栓清除）等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术，国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。

2023/01/18 更新 分类：热点事件 分享

浙江巴泰医疗科技有限公司的紫杉醇洗脱 PTCA 球囊扩张导管属按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》审批项目，编号 201700189。申请人的注册申报资料符合现行要求。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 680 号）、《医疗器械 注册管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令 2014 年第 4 号）等相关医疗器械法规与配套规章， 经系统评价后，建议准予注册。

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

巴德医疗科技（上海）有限公司报告，该公司代理的PTA球囊扩张导管(商品名：CONQUEST) (注册证号：国食药监械(进)字2014第3773682号)由于在生产中使用了错误的聚四氟乙烯，其生产商美国

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

苏州浩微生物医疗科技有限公司（简称“浩微生物”）是一家以“药物输送”技术为核心的科技型企业，旨在通过持续不断的研发和创新，助力TACE治疗，满足临床需求。

2023/05/16 更新 分类：热点事件 分享

日前Shockwave Medical推出了其最新一代的冠脉IVL C2+产品，本文给大家详细介绍一下C2和C2+的产品特点与区别。

2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享

Allurion Balloon是首款也是唯一一款可吞咽的、无需手术的减肥胃内球囊，其可以被压缩成一个小胶囊，与细导管相连，一旦吞下，就可以通过导管向其充入550ml液体，以产生饱腹感并帮助控制饥饿感。

2024/06/13 更新 分类：科研开发 分享

FDA在2023年7月11日致医疗保健提供者的一封信中表示，根据现有的全部数据和分析，紫杉醇涂层器械治疗外周动脉疾病（PAD）的死亡风险不再得到支持。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享