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本文通过AZD4604(1B,R=F)和AZ13811865(1A,R=Me)的合成路线聊选择性反应的温度因素。
2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享
为了防止医疗器械在临床使用时引起不良反应,医疗器械生产商需要根据ISO或者GB/T提供的相关标准进行生物相容性评估。
2023/08/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了一次性生物反应器如何与自动化环境无缝集成。
2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享
对牙膏不良反应监测面临的挑战进行全面的分析,并提出相应对策与建议,以期为牙膏不良反应监测体系的建设提供借鉴与参考。
2023/12/08 更新 分类:科研开发 分享
本文结合FDA、Amgen、Gilead、Celldex Therapeutics等团队最新观点,围绕毒性反应、NOAEL判定原则、挑战、案例进行分享。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,北京药监局发布《北京市聚合酶链反应(PCR)检验实验室检查指南(2024版)(征求意见稿)》。
2024/09/30 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京药监局发布《聚合酶链反应(PCR)检验实验室检查指南(2024版)》.
2024/12/10 更新 分类:法规标准 分享
对于许多有机反应而言,氧的存在比微量水的存在的危害性更大。如果一个反应没有按预想结果发生,那么应该确认一下体系中的氧是否已经除净,包括溶剂中溶解的氧气。对于某些特定的反应而言,溶剂除氧是非常必要的,本文进行简单的介绍。
2021/06/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了植入后局部反应试验涉及的相关标准,决策医疗器械产品开展哪种类型植入后局部反应试验方法及GB/T 16886.6-2015《医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应验》简述。
2021/10/26 更新 分类:科研开发 分享