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羟乙纤维素(HEC)的水合性和粘度调节能力,在半固体制剂中的增稠能力和助悬效果,可用提高患者依从性和产品保质期。本文将着重介绍HEC在半固体制剂配方设计中的应用。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
本研究综述了连续制药的发展历程和现状、连续制造生产过程和过程分析技术在口服固体制剂连续制造中的应用,以期为口服固体制剂连续制造研究提供参考。
2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享
产品 :液体钙软胶囊 背景: 软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液,也可以填充固体药物。液体钙为白色椭圆形软胶囊,白色明胶皮是明胶中添加钛白粉
2015/11/15 更新 分类:其他 分享
该文通过分析口服固体制剂研发中粉体学方面的常见问题,并结合审评中接触到的实际案例,从审评角度提出了口服固体制剂开发中粉体学指标的控制建议,以期为口服固体制剂的制剂研究和注册申报提供一定的参考。
2023/11/04 更新 分类:科研开发 分享
在固体制剂研发流程中,处方工艺开发和中试放大这两个阶段主要是在研发范畴,这两个阶段主要以研发为主,不会纳入GMP体系管理
2021/01/16 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了口服固体制剂的溶出方法开发,包括:溶出试验的目的,溶出方法的开发,溶出方法开发报告,溶出方法质控时间点和可接受标准的选择。
2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享
固体制剂的辅料应当符合药用要求,并具有以下特点:①应有较高的化学稳定性,不与主药发生任何理化反应;②不影响主药的治疗效果及含量测定;③对人体无害、五毒、无不良反应。
2022/12/07 更新 分类:科研开发 分享
本文简述了口服固体制剂连续制造的概念与特点,综述了目前连续制药在国外的研究与发展状况,以及我国发展连续制药面临的挑战和机遇。
2023/02/08 更新 分类:行业研究 分享
低剂量口服固体制剂处方开发原料药的理化性质,稳定性考虑及生产性考虑。
2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享
片剂是固体制剂中临床应用最广泛的剂型,片剂研究过程中可能遇到松片,裂片,片重差异等相关问题。本文着重就裂片产生的原因及解决方法进行探讨。
2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享