10月15日，国家药监局发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2019年第70号)

2019/10/16 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《口腔修复计算机辅助设计和制造（CAD/CAM）光学印模系统指南》（以下简称“指南”）明确该类产品作为II 类器械管理，可以有条件豁免上市前通知。

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了雅客智慧（北京）科技有限公司生产的创新产品“口腔种植手术导航定位设备”的注册申请。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

有没有一种可能，采用现在信息科技让所有的人都能享受到高水平的种植牙？这是赵铱民院士和他的团队在10年前就提出来的课题，而这种可能伴随着全球首款主动式口腔种植机器人系统的诞生，终于成为现实。

2022/07/19 更新 分类：热点事件 分享

舌下和口腔给药途径已被证明是传统口服给药途径的有效替代品（尤其是在需要药物快速起效时），对于全身给药具有着明显的临床优势。此外，它们也适用于在胃肠道中有高肝脏清除或降解的药物，以及用于吞咽困难的患者。

2022/08/15 更新 分类：科研开发 分享

《牙刷及口腔器具产品安全通用技术要求》征求意见稿发布

2019/08/19 更新 分类：法规标准 分享

据Evaluate Medtech发布的报告指出，全球牙科器械市场将由2015年的124 亿美元增长到2022年的183亿美元，年均复合增长率约5.7%。有数据表明，2016年，中国口腔医疗设备市场规模约1346亿元。而据中商产业研究院预测，到2020年全国口腔医疗设备及相关产品与服务市场有望突破4000亿元，行业前景十分广阔。

2018/06/15 更新 分类：行业研究 分享

本文对口腔修复体制作用3D打印金属粉末的成型工艺进行了介绍，并且根据成型工艺特点总结了口腔修复体制作用3D打印金属粉末的性能控制要点。

2019/08/22 更新 分类：科研开发 分享

本文概述3D打印口腔修复用的医疗器械研发进程和注册要求，鼓励相关从业者更多地应用3D打印技术进行器械研发和注册，为临床医生和口腔患者提供更多和更优的选择。

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

口腔薄膜（oral thin films，OTF）是一种新型的药物传递方式，具有给药灵活高和患者用药顺应性高等优点。将药物负载于口溶膜中，服用后药物在口腔内崩解，药物通过口腔粘膜或胃肠道吸收，可使药物迅速起效，并可减轻或避免药物的首过效应，提高药物的生物利用度。

2022/06/17 更新 分类：科研开发 分享