今日，国家药监局发布《口腔科器械通用名称命名指导原则》

2020/06/30 更新 分类：法规标准 分享

本文从2018年8月1日起实施的新修订《医疗器械分类目录》入手，分析我国口腔科医疗器械产品的分类情况，以便为医疗器械科学监管提供参考。

2019/12/26 更新 分类：生产品管 分享

口腔科器械种类繁多，形状复杂、使用频繁、污染严重。由于病人多，器械周转快，消毒室空间较小，使消毒科护士在消毒时难免发生针刺伤等伤害。

2023/02/06 更新 分类：生产品管 分享

由于口腔科诊疗操作的特殊性，口腔医疗机构很容易成为交叉感染的重灾区，那么口腔医院是如何做好器械消毒，保护好医护和患者的安全呢。接下来就带大家了解口腔科器械消毒的流程吧！

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告。

2024/09/28 更新 分类：法规标准 分享

牙科种植机的管理类别为II类医疗器械，属于口腔科手术设备。本文对牙科种植机的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的叙述。

2021/07/19 更新 分类：科研开发 分享

我叫“手机”，不是大家日常手里能够看抖音、聊微信、打游戏、接打电话的手机，我是一把医疗行业中能够为患者治疗、手术、解决患者福音的口腔科手机。

2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享

激光治疗类医疗器械，以其微创性、精准性的优点，越来越广泛应用于皮肤科、口腔科、康复科、外科等临床领域。且激光治疗类医疗器械的功能、应用也在不断的更新换代，随着临床需求的变化，激光治疗类医疗器械的发展极其迅速。由于激光对人体的皮肤、眼睛等部位的伤害风险程度比较高，而且在现行法规中，大部分激光治疗类医疗器械产品应当开展临床试验，因此验证其

2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享

牙科或者口腔科临床使用车针，主要用来切削牙体组织，以达到去除病变组织，或者治疗钻孔或制备牙体。本文对车针的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。

2021/08/25 更新 分类：科研开发 分享

光固化机适用于以石英钨卤素灯和发光二极管（LED）灯为光源，且工作波长范围在385nm—515nm的光固化机，管理类别为II类，属于口腔科修复用设备。本文对光固化机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/19 更新 分类：法规标准 分享