您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
Armstrong Medical Limited 召回 AMSORB PLUS PREFILLED G-CAN 1.0L,原因是麻醉期间流向患者的气体流量减少。
2021/09/24 更新 分类:监管召回 分享
由于电池故障风险,Datascope/Getinge/Maquet 召回 Cardiosave Hybrid/Rescue 主动脉内球囊泵电池组
2021/11/01 更新 分类:监管召回 分享
Aligned Medical Solutions 以 Windstone Medical Packaging, Inc. 的身份开展业务,因 Cardinal Health Monoject Flush 预装注射器(0.9% 氯化钠)柱塞缺陷而召回定制便利套件
2021/11/10 更新 分类:监管召回 分享
FDA 表示,在检查与“超过 1500 万台呼吸设备的 I 级召回”相关的飞利浦伟康制造工厂时,发现其可能违反联邦医疗设备安全规则。
2021/11/22 更新 分类:监管召回 分享
飞利浦呼吸机召回范围扩大,拖累四季度收益同比下滑近20%
2022/01/13 更新 分类:监管召回 分享
箭牌国际召回 Arrow-Trerotola 经皮溶栓装置,原因是在使用过程中存在尖端损坏风险
2022/02/24 更新 分类:监管召回 分享
美敦力召回 TurboHawk Plus 定向斑块切除系统,原因是在使用过程中存在尖端损坏风险
2022/03/15 更新 分类:监管召回 分享
飞利浦伟康召回某些 V60 和 V60 Plus 呼吸机,因为胶粘剂过期可能导致呼吸机在有或没有警报的情况下停止工作
2022/03/22 更新 分类:监管召回 分享
就在辉瑞召回Accutic不久后,亚硝胺致癌杂质又迫使诺华山德士(Sandoz)从美国下架相关药物。
2022/03/25 更新 分类:监管召回 分享
FDA于2022年3月发布了一则终版指南,以帮助医疗器械制造商和其他机构促进自愿产品召回的执行。
2022/03/31 更新 分类:法规标准 分享