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  • 可穿戴微针阵列可在日常活动中持续监测多种生物标记物

    本文报告了一种小型化、全集成、无线操作的微针技术,可用于持续监测行为自由人体的ISF生物标记物。这一可穿戴系统通过不断收集丰富的分子数据,以便于更好地了解身体对日常活动的反应。

    2022/05/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 强生骨科子公司的关节产品获得 FDA 510(k)许可

    近日,强生(Johnson& Johnson)宣布,其骨科子公司DePuy Synthes的INHANCE™ Shoulder System已获得FDA的510(k)许可,用于反向肩关节置换术(Reverse Total Shoulder Arthroplasty , RTSA)。INHANCE Shoulder System是第一个上市的、完全可转换的肩关节置换系统,可以帮助简化外科医生和手术室工作人员的现有工作流程。

    2022/05/21 更新 分类:热点事件 分享

  • 药品监管措施第三方评估方法和体系

    药品监管机构的决策在医疗创新的环境中发挥着越来越重要的作用,为了保证药品监管决策的闭环,独立的同行评估程序成为一个越来越被认可的重要监管科学工具。本文系统介绍了WHO、CIRS、GAO 的第三方评估工具和体系,并比较了其侧重和不同点。

    2022/05/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国首个“消化内镜手术机器人”启动NMPA注册临床研究!

    近日消息,深圳市罗伯医疗科技有限公司(以下简称“ROBO医疗”)正式启动关于“消化内镜手术辅助操作系统(以下简称“Picasso”)”的前瞻性、多中心、平行对照NMPA注册临床试验研究,以评估其辅助ESD(Endoscopic Submucosal Dissection, 内镜粘膜下剥离术)术的有效性和安全性。

    2022/05/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 联影医疗研发正电子发射/X射线计算机断层成像仪做了哪些实验

    近日,国家药监局批准了上海联影医疗科技股份有限公司的正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册上市,嘉峪检测网与您一起了解一下正电子发射/X射线计算机断层成像仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 液位计、物位计知识大全

    本文通过对常用20种液位计工作原理的解读,从各液位计安装使用及注意事项的分析,来判断液位计可能出现的故障现象以及如何来处理,让仪表人系统的了解液位计,从而为遇到工况能够在选择液位计上,做出准确的判断提供依据。

    2022/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 铝导线超声波焊接的铜端子结构标准化设计探讨

    铜导线一直以来是汽车电气系统中传输动力与信号电流的主要载体。随着各国法规对节能环保要求的不断提高,以及行业内成本压力的持续上升,寻找轻量化和低成本导体替代铜导线已成为行业的趋势。

    2022/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 电源完整性仿真与EMC分析

    本文主要介绍了高速系统的信号/电源完整性分析及实现方法,集中介绍了电源完整性/信号完整性分析对EMI控制的影响,指出了信号/电源完整性仿真设计和EMC设计的内在联系,介绍了信号完整性分析和电源完整性分析中应当注意的问题,最后以实例说明PI分析中阻抗分析的过程。

    2022/06/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械法规体系变化分析

    2020年12月21日,国务院第119次常务会议审议通过新《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),于2021年6月1日起施行。一年来,全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落地落细落实,医疗器械产品全生命周期管理法规体系持续完善,医疗器械监管水平不断提升,增强了人民用械安全的满意度和获得感。

    2022/07/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于水凝胶材料体外构建血管化组织用于组织再生及药物筛选的研究进展

    在体外构建组织模型或器官的过程中加入血管系统对于输送营养物质、氧气和移除代谢废物,从而提高体外构建组织的存活率及组织厚度是非常必要的。近年来,基于对血管组织结构及组织微环境的深入了解,利用水凝胶材料构建高度复杂仿生的血管化组织和器官取得了巨大的进展。

    2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享