生物反馈治疗仪使用表面电极采集身体肌电信号作为生理信息，以视觉、听觉、电流等形式反馈给患者，使患者能够学会有意识的控制自身的心理生理活动来治疗功能障碍性疾病。本文对生物反馈治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的讲述。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司“陡脉冲治疗仪”正式获得NMPA批准上市，该产品系我国首款国产产业化、可应用于临床肝脏实体恶性肿瘤消融的高压陡脉冲治疗仪，为难治性肝脏实体恶性肿瘤患者带来新治疗选择和希望。

2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享

本次公告调整显示，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，其管理类别从按照Ⅱ类管理调整为按照Ⅲ类管理。其预期用途描述从原来的“用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗”，调整为“用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等。”

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准了南京诺令生物科技有限公司研发的一氧化氮治疗仪注册申请，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一氧化氮治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，深圳市睿普医疗科技有限公司研发的“一氧化氮治疗仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一氧化氮治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京万孛力医疗器械有限公司研发的“低强度脉冲式超声波治疗仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下低强度脉冲式超声波治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

美敦力宣布将公开分享其旗下Puritan Bennett™560（PB 560）呼吸机的设计规范，帮助行业参与者快速评估呼吸机制造方案，以便应对全球内的新冠疫情。

2020/04/02 更新 分类：科研开发 分享

FDA 表示，在检查与“超过 1500 万台呼吸设备的 I 级召回”相关的飞利浦伟康制造工厂时，发现其可能违反联邦医疗设备安全规则。

2021/11/22 更新 分类：监管召回 分享

为了帮助呼吸机生产企业提高产品合规性、节约注册时间，本文就对呼吸机的检测要点进行了梳理，供大家参考。

2021/12/24 更新 分类：法规标准 分享

本次我们整改产品为一款呼吸机，呼吸测试RE，EN55032ClassB标准下不通过，协助客户进行整改。

2022/02/25 更新 分类：检测案例 分享