本文主要介绍电线电缆产品的分类以及各种规格型号汇总。

2020/11/04 更新 分类：科研开发 分享

有源器械申请增加型号, 是否可以免于提交检测报告？

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

不同规格型号的产品，可以包含在同一生产批内吗?

2022/09/22 更新 分类：科研开发 分享

问：延续注册，若原产品技术要求及其变更对比表“产品型号/规格及其划分说明”中未体现软件信息，需在符合性声明中明确吗？

2023/06/24 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了关于型号产品测试覆盖性与试验充分性的理解，主要包括：几个相关概念，测试覆盖性与试验充分性的辩证关系及重点控制环节与控制要求。

2022/01/06 更新 分类：科研开发 分享

【问】第一类体外诊断试剂产品备案时，产品技术要求中型号、规格应如何描述？

2024/03/22 更新 分类：法规标准 分享

本文从机载电子产品在型号项目中开展环境鉴定试验类比分析的应用现状出发，介绍了环境鉴定试验类比分析报告编制的工作目的和适用范围，分析了当前型号项目研制过程中该工作的开展情况和存在的问题并进行了总结，进而探讨了机载电子产品开展环境鉴定试验类比分析的工作思路及内容要求。

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

元器件的可靠性是型号研制过程中保证产品可靠性的重要环节之一，同时也对加快型号研制进度、保证研制质量、节约研制经费、降低综合保障费用和寿命周期费用都有重要意义。

2020/06/11 更新 分类：科研开发 分享

【医械问答】是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

已注册医疗器械产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

2019/05/17 更新 分类：法规标准 分享