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  • NAUTILUS:类“龙旋风”的弹簧圈 重建宽颈动脉瘤

    以色列公司EndoStream通过和临床结合想到一个解决方案---瘤内桥接技术---Nautilus。Nautilus设计理念源自囊内分流和临时支架辅助盘绕的理论组合。Nautilus已获得CE批准上市。

    2022/08/01 更新 分类:热点事件 分享

  • 可生物降解的聚合物涂层

    我们都知道聚合物涂层Polymer已经在心血管领域的支架中广泛应用,2002年初登陆欧洲市场的第一代药物支架DES,即使用了基于生物稳定的聚合物药物载体,譬如聚(乙烯-乙酸乙烯酯-共聚物)(PEVA),聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA),和(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)嵌段聚合物(SIBS),由于植入后死亡和心肌梗塞的发生率较高,特别是不良血管内皮化,以及永久聚合物涂层持续存在引

    2021/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • FLEX Vessel Prep:两项研究证实有效改善外周疾病患者的预后

    VentureMed公布两项关于FLEX Vessel Prep的前瞻性研究,研究显示球囊血管成形术前使用的FFLEX Vessel Prep可有效改善PAD和动静脉内瘘以及人工血管内瘘成患者12个月预后。

    2022/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 赛诺医疗2款大脑血管堵塞导管产品获批上市

    近日,赛诺医疗公告内容显示控股子公司赛诺神畅收到国家药品监督管理局颁发的关于颅内血栓抽吸导管的医疗器械注册证。

    2023/03/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 用于治疗肥胖的胃内球囊产品审评动态介绍

    作为慢性疾病之一,肥胖已经成为一个世界性的公共健康问题。因超重和肥胖引发的糖尿病、高血压、心血管疾病、睡眠障碍和呼吸的问题呈逐年上升且年轻化趋势

    2018/08/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首家整体交换型(OTW)双腔外周血栓抽吸导管系统获批上市

    先健科技(01302)发布公告,于2023年11月6日,集团自主研发的外周血栓抽吸导管获中国国家药品监督管理局正式注册批准。

    2023/11/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射剂再评价需关注“不溶性微粒”检查

    注射剂是所有剂型中质量要求最高的,因为人体微循环血管的直径为7μm~12μm,仅能通过单个排列的血细胞,若注射剂中存在可见异物,注射进入人体后,可引起静脉血管炎、血栓、变态反应、微循环障碍,可见异物的存在还会引起热原样反应、过敏反应的发生。

    2020/10/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 锶离子治疗心肌缺血/再灌注损伤研究获进展

    近日,中国科学院上海硅酸盐研究所研究员常江团队与中科院上海营养与健康研究所杨研究员黄恬团队合作,揭示了缓释活性锶离子的可降解水凝胶可通过改善心肌缺血/再灌注后心肌细胞存活、促进血管新生有效恢复损伤心脏心功能和抑制纤维疤痕。相关研究成果以Strontium ions protect the hearts against myocardial ischemia/reperfusion injury为题,发表在Science Advances上。

    2021/01/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国FDA警告内镜会导致感染

    美国FDA从2017年1月1日到2021年2月20日收到450份医疗器械报告(MDR),这些MDR描述了患者手术后的设备感染问题,其原因可能是去污不当。美国FDA在对供应商发出的再处理说明建议信中有何建议呢?且看本篇来自感控今日杂志(ICT)的报道。

    2022/02/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 最小单腔磁共振条件起搏器获批FDA

    2023年7月6日,德国全球化心血管企业百多力(BIOTRONIK)宣布,其 Amvia Edge 起搏器和心脏再同步治疗起搏器(CRT-P)产品组合已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

    2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享